CNAS实验室认可DiLAC认可品质做服务

11．    被评审单位《质量手册》及程序没有提及应用说明，可开不符合项吗？

答：如果仅是没有提及应用说明，没有问题，关键是审查应用说明的要求是否在体系文件中（无论哪个层次）落实。

12．    组长文审20天不够，还需要被审机构有修改补充的时间，建议在文审基本合格后在实施现场评审。

答：20天是指组长审查文件，给出审查意见的时间，不包括被评审机构整改的时间。如组长审查文件发现，存在影响现场评审的问题，需实验室整改合格后才能进入现场评审的，可选择“暂缓实施现场评审”。如果存在的问题不影响现场评审，可与项目主管沟通后，将问题反馈给被评审机构整改，待现场评审时跟踪整改情况。

13．     现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更，未向CNAS变更手续。

答：①管理人员等变更未申请，开不符合项。②场地或环境设施变化未申请，则要暂停认可资格。

14．    在评审中会出现已经修订变更的标准，而实验室申请书中未提出更新，如何处理？

答：首先要了解实验室为什么没有申请变更，是实验室标准跟踪方面出现了问题，还是由于特殊原因实验室需要使用作废标准。如果是前者，由应开相应不符合项，实验室如果现场提出变更要求，则按WI14-01的相关规定处理（6.5.1）。

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44. 某实验室申请的酒精中纯度和杂质检测项目，所用的标准为GB***，该国标中杂质测试引用了某行业标准SY***，该行标是否需要单独拿出认可?
答：需要单独拿出认可。
45. 超出预定范围使用的标准方法，在能力表述时，何种情况表述为标准方法，何种情况表述为自编方法(标准作业程序SOP)?
答：①通过方法确认，能够按照标准方法标准检测/校准时，可以表述为标准方法。②通过确认，需要修改采用标准方法时，应编制作业指导书进行认可。
46. 被认可的标准或规范中，其内容较为简单，其引用或执行其他标准(按项目执行)，这个执行标准是否要申请认可。
答：要申请认可。
47. 关于标准的表述 申报的一种参数，是否可以列入不同检测方法的标准?例如：申报“氨基甲酸酯类农药残留量”参数，在检测标准(方法)中列入了气相色谱-质谱法，快速检测，高效液相等多种方法。①植物性食品中氨基甲酸酯类农药残留量的测定GB/T 5009.104-2003，②动物性食品中氨基甲酸酯类农药多
49. 如果以产品标准申请认可，那么现场评审时，除了确认产品标准中申请的参数外，对产品标准中其他内容如何评审能力，还需确认吗?
答：认可评审的是检测/校准能力，对于产品标准需要确认的也是实验室申请的产品标准中涉及的检测能力的内容，对于产品标准中不涉及检测能力的内容不在认可评审范围内。
50. 以下超范围使用标准的是否可以认可?超范围使用标准的是否可以作为偏离?是否应该作为非标方法?认可参数在标准规定的参数之外;检测对象在标准规定的范围之外;用其他仪器代替的，如用ICP代替原子吸收。
答：以上都属超范围使用标准，此种情况实验室应按非标方法进行确认，评审组应核查非标方法确认数据的准确性，并对非标方法的技术可靠性进行全面分析。
51. 很多国外的法规被认可，这些法规与检测方法无关联，实验室将法规与自选的检测方法认可，暗示CNAS承认被的检测方法检测结果符合所列法规的要求，而那些检测方法中并没有规定可以检测那些物质。
答：目前法规可与检测方法标准一同认可，但没有检测方法，不能单独认可法规。有些法规出台时，一些限定物质还没有具体的检测方法，因此实验室需要选择合适的方法，并按非标方法进行确认。 CNAS实验室认可